文 | 医药魔方 十元

6月16日晚，百奥泰生物制药股份有限公司（以下称百奥泰）发布公告称：公司在第一届董事会第十六次会议上审议通过了《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所上市的议案》及其相关议案。这是继2020年2月21日科创板上市后，百奥泰再次寻求上市融资，时隔仅117天。

百奥泰是继泽璟制药后第2家按照科创板第5套标准申请上市的创新药企业，也是第2家尚未实现盈利的生物技术上市公司。其IPO发行价格为32.76元/股，募资达20亿元。其中15.8亿元用于药物研发项目，1亿元用于营销网络建设项目，3.2亿元用于补充营运资金。

科创板上市后，首款上市产品带来营收

4月29日，百奥泰公布了2020Q1业绩报告，其一季度实现营业收入1972.61万元，净利润-10496万元。其营收来源全部来源于2020年1月7日宣布正式上市并开启商业化的国内首个的阿达木单抗生物类似药（商品名：格乐立）。该产品定价为1160元/支（40mg/0.8ml），上市3个月实现销售收入1972.61万元。

自今年3月起，百奥泰先后在浙江省、湖南省和青海省申请对阿达木单抗注射液（40mg/0.8ml*1支/盒）中标价格进行调整，中标价格由1160元/支调整为1150元/支。据了解，海正药业的阿达木单抗生物类似药（商品名：安健宁）定价1150元/支，两者定价相差仅10元。而百奥泰的降价之举则是将其价格调整至与海正药业相同，为自己争取更多的市场机会。

据医药魔方PharmaGo数据库显示，目前阿达木单抗生物类似药在研公司达43家，其中进展最快的是复宏汉霖、信达生物、正大天晴和众合医药（君实生物），已提交新药上市申请。神州细胞、华兰生物的阿达木单抗正处于III期临床阶段。

重金注入研发，布局2款PD-1单抗

除阿达木单抗外，百奥泰还拥有20款主要在研产品，其中1款创新药产品巴替非班已提交新药上市申请，贝伐珠单抗生物类似药BAT1706、托珠单抗生物类似药BAT1806和创新药BAT8001等3款产品处于III期临床阶段，PD-1单抗BAT1306处于II期临床阶段，以及4款产品处于I期临床阶段。

其中，巴替非班是一款由百奥泰开发的拥有自主知识产权的抗血小板IIb/IIIa和血管壁细胞αV/β3受体的药物，能够特异性地与血小板糖蛋白受体IIb/IIIa结合，阻抑该受体与纤维蛋白原的结合，可用于PCI手术围术期抗血栓。

BAT8001是一款靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC），在动物模型中观察到可根除裸鼠体内HER2表达阳性的胃癌和乳腺癌模型肿瘤，目前正在处于治疗HER2阳性晚期乳腺癌的III期临床试验阶段。

BAT1306是一款针对PD-1靶点的单克隆抗体，能够抑制程序性死亡受体-1（PD-1）和其配体（PD-L1和PD-L2）结合，适用于多种实体瘤与血液肿瘤的治疗。目前已在国内开展EBV相关性胃癌的II期临床试验和实体瘤的I期临床试验。

5月26日百奥泰发布公告称，其第2款PD-1单抗BAT1308获得了NMPA的临床试验批准。BAT1308是一款由百奥泰自主研发的IgG4亚型的PD-1抗体，能够以高亲和力特异性地结合T细胞表面的PD-1，解除PD-1通路对T细胞的抑制作用，从而恢复和提高T细胞的免疫杀伤功能，抑制肿瘤生长。

截至目前，已有54款国产PD-1单抗进行临床申报，更有6款产品已率先上市，多款产品处于临床后期阶段，在这一超级赛道上的产品竞争已日趋激烈并分羹渐少。